Prezados Como divulguei há algum tempo, o WG 1 do ISO TC 210 criou um survey (no seguinte link: http://www.zoomerang.com/Survey/WEB22CB9ZPRRSP) para avaliar opiniões sobre a revisão da ISO 13485. No Brasil, a CE 26:150.01 – Gestão da qualidade de produtos para a saúde é o espelho do TC 210. Nós temos portanto a necessidade de [...]
Prezados Criamos um novo meio de divulgação das atividades da Comissão de Estudos CE 26:150.01 – Gestão da qualidade e aspectos gerais correspondentes de produtos para a saúde, do CB 26 -Odonto Médico Hospitalar da ABNT. O meio é um grupo de discussão no Linkedin, que pode ser acessado no seguinte link: http://www.linkedin.com/groups/Gest%C3%A3o-da-qualidade-produtos-sa%C3%BAde-3941086?home=&gid=3941086 Lembramos que [...]
Prezados A ISO 13485 está em processo de revisão. Uma pesquisa com usuários (em inglês) foi desenvolvida com o intuito de identificar e embasar as mudanças, conforme informações abaixo. No Brasil, o comitê responsável pela norma (e pelo acpmpanhamento brasileiro do trabalho) é a ABNT CB 26 – CE 26:150.01 – Gestão da qualidade e [...]
Conforme divulguei anteriormente, iremos discutir a revisão da ISO 13485 na próxima reunião da CE 26:150.01 Aos que se interessam mas não fazem parte da lista de distribuição da convocação da CE, seguem informações abaixo: ABNT/CB-26 – COMITÊ BRASILEIRO ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR CE 26:150.01 – Comissão de Estudo de Gestão da Qualidade e Aspectos Gerais Correspondentes de [...]