Workshop “Certificação, registro, comercialização e utilização de equipamentos médicos e produtos para a Saúde em 2012: Todos bem preparados para este desafio?”
O Workshop intitulado “Certificação, registro, comercialização e utilização de equipamentos médicos e produtos para a Saúde em 2012: Todos bem preparados para este desafio?”, acontecerá no próximo dia 19 de dezembro, na cidade de São Paulo. O evento é coordenado pelo Professor Doutor José Carlos T. B. Moraes (Poli/USP), contando com a participação de especialistas [...]
Workshop Gratuito – Gerenciamento de riscos e a nova ABNT NBR IEC 60601-1:2010
Prezados Vou ministrar em Junho um workshop gratuito conforme informações abaixo, convido a todos: WORKSHOP SOBRE PRODUTOS PARA SAÚDE 2011 Convênio 2209/2008 entre USP e FNS/MS Responsável: Prof. Dr. José Carlos T. de B. MoraesTítulo: Impacto das Normas Técnicas com Gerenciamento de Risco na Produção e Utilização de Equipamentos Médicos a partir de 2012. Sua [...]
ISO e IEC preparam novo guia para validação de softwares para processos regulados
Um novo guia - Validation of software for regulated processes foi proposto para entrar em trabalho na ISO e IEC. O documento, que será baseado na AAMI TIR36:2007 – Validation of software for regulated processes, tem por objetivo “ajudar os leitores a determinar as atividades apropriadas para a validação de software de processos regulados usando uma abordagem baseada [...]
Comissão de internalização da IEC 61010 – Segurança de equipamentos de medição, controle e laboratório
Pessoal A ABNT está criando uma comissão específica para internalizar a IEC 61010 - Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use – Part 1: General requirements. A Anvisa tem intenção de usar esta norma no processo de certificação de equipamentos elétricos sob regime de vigilância sanitária de acordo com a RDC 32, [...]
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