Workshop “Certificação, registro, comercialização e utilização de equipamentos médicos e produtos para a Saúde em 2012: Todos bem preparados para este desafio?”
O Workshop intitulado “Certificação, registro, comercialização e utilização de equipamentos médicos e produtos para a Saúde em 2012: Todos bem preparados para este desafio?”, acontecerá no próximo dia 19 de dezembro, na cidade de São Paulo. O evento é coordenado pelo Professor Doutor José Carlos T. B. Moraes (Poli/USP), contando com a participação de especialistas [...]
Comentários oficiais brasileiros para revisão da ISO 13485
Prezados Como divulguei há algum tempo, o WG 1 do ISO TC 210 criou um survey (no seguinte link: http://www.zoomerang.com/Survey/WEB22CB9ZPRRSP) para avaliar opiniões sobre a revisão da ISO 13485. No Brasil, a CE 26:150.01 – Gestão da qualidade de produtos para a saúde é o espelho do TC 210. Nós temos portanto a necessidade de [...]
Grupo de divulgação no Linkedin – CE 26:150.01 – Gestão da qualidade de produtos para a saúde
Prezados Criamos um novo meio de divulgação das atividades da Comissão de Estudos CE 26:150.01 – Gestão da qualidade e aspectos gerais correspondentes de produtos para a saúde, do CB 26 -Odonto Médico Hospitalar da ABNT. O meio é um grupo de discussão no Linkedin, que pode ser acessado no seguinte link: http://www.linkedin.com/groups/Gest%C3%A3o-da-qualidade-produtos-sa%C3%BAde-3941086?home=&gid=3941086 Lembramos que [...]
Revisão da ISO 13485 – Pesquisa com usuários da ISO 13485
Prezados A ISO 13485 está em processo de revisão. Uma pesquisa com usuários (em inglês) foi desenvolvida com o intuito de identificar e embasar as mudanças, conforme informações abaixo. No Brasil, o comitê responsável pela norma (e pelo acpmpanhamento brasileiro do trabalho) é a ABNT CB 26 – CE 26:150.01 – Gestão da qualidade e [...]
Workshop Gratuito – Gerenciamento de riscos e a nova ABNT NBR IEC 60601-1:2010
Prezados Vou ministrar em Junho um workshop gratuito conforme informações abaixo, convido a todos: WORKSHOP SOBRE PRODUTOS PARA SAÚDE 2011 Convênio 2209/2008 entre USP e FNS/MS Responsável: Prof. Dr. José Carlos T. de B. MoraesTítulo: Impacto das Normas Técnicas com Gerenciamento de Risco na Produção e Utilização de Equipamentos Médicos a partir de 2012. Sua [...]
Revisão da ISO 13485 – Discussão na reunião da CE 26:150.01
Conforme divulguei anteriormente, iremos discutir a revisão da ISO 13485 na próxima reunião da CE 26:150.01 Aos que se interessam mas não fazem parte da lista de distribuição da convocação da CE, seguem informações abaixo: ABNT/CB-26 – COMITÊ BRASILEIRO ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR CE 26:150.01 – Comissão de Estudo de Gestão da Qualidade e Aspectos Gerais Correspondentes de [...]
Notícias sobre a revisão da ISO 13485
Só uma rápida notícia sobre a ISO 13485: o TC 210 WG 1, responsável pela norma, decidiu por sua revisão em reunião que ocorreu nesta semana nos EUA (da qual participei). Já há 17 diferentes tópicos que serão estudados pelos experts para melhoria ou adição. Aos interessados, vou fazer uma apresentação do que foi discutido [...]
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