Prezados

Como divulguei há algum tempo, o WG 1 do ISO TC 210 criou um survey (no seguinte link: http://www.zoomerang.com/Survey/WEB22CB9ZPRRSP) para avaliar opiniões sobre a revisão da ISO 13485.

No Brasil, a CE 26:150.01 – Gestão da qualidade de produtos para a saúde é o espelho do TC 210. Nós temos portanto a necessidade de votar formalmente na na proposta da revisão da ISO 13485.

Esta proposta deverá ser votada até dia 04 de agosto de 2011.

Independentemente das respostas no survey (que devem ser preenchidos por qualquer interessado) nosso voto formal poderá ir acompanhado de comentários.

Gostaríamos de incluir comentários oficiais brasileiros de pessoas que tem interesse em tornar seus comentários oficiais.

Esta é uma ótima oportunidade para influenciar a revisão da ISO 13485 (que posteriormente será internalizada no Brasil).

Para tanto, precisamos que os interessados criem seus comentários (em inglês) e os coloquem em um formulário específico da ISO.

O que tem interesse, favor enviar um email para marcelo@sqrconsulting.com.br e elaine.koda@lifemed.com.br solicitando o formulário.

Os comentários deverão ser enviados até o dia 25 de julho de 2011.

Os comentários serão revisados, discutidos e aprovados na próxima reunião plenária da CE 26:150.01 (dia 04 de agosto de 2011).

Atenciosamente,

Marcelo Antunes, RAC

Coordenador – ABNT CB 26 – CE 26:150.01 – Gestão da qualidade e
aspectos gerais correspondentes de produtos para a saúde