Consulta pública – boas práticas de fabricação de produtos médicos e para diagnóstico in vitro

abril 6th, 2011 · 12:13 am @   -  Sem comentários

Prezados

Foi publicada, pelo Ministério da Saúde, a consulta pública a Portaria nº 622, de 29/03/2011 (Diário Oficial da União, de 30/03/2011), sobre a  proposta do Projeto de Resolução “Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro (Revogação das Res. GMC Nº 04/95, Nº 38/96, Nº 65/96 e Nº 131/96).

Esta portaria é referente ao Mercosul, e no futuro será usada para revisar a RDC 59 (BPF para produtos para a saúde) e Portaria 666 (BPF para in vitro). A idéia é ter apenas uma resolução de boas práticas para todo o campo de produtos para a saúde.

Agora é a hora de enviar sugestões para a melhoria da portaria e posteriormente, dos requisitos de Boas Práticas. O prazo para comentários é de 60 dias.

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